Інформація

Про нас

Контактна інформація

Дочірнє підприємство «Фарматрейд»

вул. Самбірська, 85, м. Дрогобич, Львівської області, Україна, 82111.
телефон +380(3244) 24027; телефон/факс +380(3244) 39994
e-mail: pharmatrade@mail.lviv.ua
Глобальний номер розташування у всесвітній системі GS1 4823048900004.


Інформація про ліцензовану діяльність з виробництва лікарських засобів

Підприємство виробляє і реалізовує лікарські засоби відповідно до:
Ліцензія Серія АВ № 578984, яка видана згідно з рішенням Державної інспекцій з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 436 від 19 липня 2011 р.


Короткий опис діяльності з виробництва

Відповідно до Ліцензії підприємство має право здійснювати наступні види діяльності: виробництво лікарських засобів у формі:

  • розчинів для інфузій;
  • розчинів для ін’єкцій;
  • антикоагулянтного і консервуючого розчину для крові людини.

Цех з виробництва інфузійних розчинів введений в експлуатацію у 1999 р. Компонувальні рішення з розміщення технологічного обладнання виконані фірмою «IPM-UPSA», Франція. Комплекс обладнання дозволяє виготовляти продукцію, що відповідає вимогам СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016 Настанова. Лікарські засоби. Належна виробнича практика (GMP). Проектна потужність цеху з випуску продукції складає 4 млн. упаковок на рік. На виробничій дільниці здійснюють виробництво лікарських засобів, що зареєстровані та реалізуються лише на території України.


Інспектування

Інспектування дільниці виробництва інфузійних розчинів на відповідність вимогам GMP проводилось Державною службою України з лікарських засобів. Акт перевірки № 07-В від 10 червня 2016 року. Сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики від 29.07.2016 року.

Інспектування дільниці виготовлення контейнерів на відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів проводилось Органом з оцінки відповідності ТОВ «Український центр медичної сертифікації та прогнозування». Сертифікат відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів від 10.01.2017 року.


Інформація щодо діяльності, для якої дільницю акредитовано та сертифіковано.

Цех виробництва інфузійних розчинів має сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики:
Сертифікат GMP 055/2016/SAUMP/GMP від 29.07.2016, строк дії до: 10.06.2019 видане Державною службою України з лікарських засобів

Дільниця виготовлення контейнерів має сертифікат відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів:
Сертифікат відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів UA.TR.098 від 10.01.2017р, дійсний до 09.01.2022р. Видане ТОВ «УЦМСП» (Український центр медичної сертифікації та прогнозування).

Лабораторія контролю якості(відділ фізико-хімічного аналізу та бактеріологічний відділ) атестована на:

  • проведення вимірювань у сфері поширення державного метрологічного нагляду
    Свідоцтво про атестацію РЛ 088/14 від 10.07.2014 до 10.07.2019 видане ДП «Львівський науково-виробничий центр стандартизації, метрології та сертифікації»
  • проведення контролю якості та безпеки лікарських засобів.
    Свідоцтво про атестацію ЛКЯ № 146 від 16.08.2012 видане Державною службою України з лікарських засобів

ТЕЛЕФОН ДЛЯ ЗВ'ЯЗКУ +380 (44) 496-4113